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市局召开中外药品GMP检查对比课题研讨会
信息来源:药品注册与生产监管处 发布时间: 2019-05-23

近日,市局组织召开中外药品GMP检查对比研讨会,该课题中国药品监督管理研究会立项课题。市局副局长叶兴福,药品注册与生产监管处、药品认证检查中心等负责人,海正药业、华海药业、九洲药业、海翔药业等药品生产企业质量负责人参加会议。

会上,九洲药业质量负责人黄敏霞从选题说明、研究思路、报告结构、研究难点等方面对前期研究成果进行了阐述。各参会人员从立体背景、报告主线、分析研判、预期效果等方面都积极发言,为中外药品GMP检查对比研究建言献策。

叶兴福高度肯定了课题组所做的工作和取得的进度,并提出了三点要求:一是高标站位,明确研究价值。该研究课题为中国药品监督管理研究会立项的课题,要站在基层的角度,服务制药企业提升合规性管理能力,为我国的制药发展提供可行的思路。二是理清思路,明确报告框架。课题组各成员将各自意见书面反馈,指定专人梳理,并形成结题报告的初步框架。三是通力?#29486;鰨?#23613;快完成结题。合理分工,发挥各自的长处,争取又好又快地完成研究报告的撰写。(药品注册与生产监管处)

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